Detektor kovin – Serija CEIA THS/PH21

Skladno s FDA 21 Part 11

Serija detektorjev kovin THS/PH21 je visoko občutljiv in natančen merilni instrument. Odziv naprave se uporablja za neposreden ukaz za izmet kontaminiranega proizvoda in za preverjanje, ali je bil dejansko odstranjen.

FDA Code Title 21 Part 11 predpisuje stroga merila za dostop do programiranja in zaščite računalniških podatkov, ki so bila v celoti sprejeta v strojni programski opremi serije CEIA THS/PH21. Uporabniški dostop je mogoč le prek prijave z uporabniškim imenom in geslom pod nadzorom sistemskega skrbnika, ki programira in upravlja posamezne uporabniške profile in uporabniške funkcije. Posledično so izpolnjene zahteve po varnosti, celovitosti in sledljivosti. Vsa opravila, ki jih izvede detektor kovin THS/PH21, so zabeležena v podatkovnem dnevniku, skladno s protokolom FDA Part 11, in pomagajo pri analizi temeljnih vzrokov. Opravila vključujejo odkrivanje, izmet, programske operacije, gesla in periodične faze funkcionalnega testiranja z uporabo standardnih testnih vzorcev.

Vgrajen nadzor samokalibracije v realnem času

Krmilnik samokalibracije omogoča maksimalno ponovljivost in doslednost delovanja skozi čas in skladno s spremembami okolja.

Neprekinjena funkcija samodejnega testiranja, ki zagotavlja najvišjo varnost proizvodnje

Posebni elektronski dražljaji potujejo v oddajno in sprejemno verigo detektorja kovin serije THS/PH21, kar povzroči spremembe v detekcijskih signalih, ki zagotavljajo preverjanje značilnosti zaznavanja. Te variacije se primerjajo z referenčnimi vrednostmi, shranjenimi v pomnilniku detektorja kovin v času tovarniškega preizkusa kalibracije. To sproži samodejno certificirano preverjanje občutljivosti sistema.

Ekskluzivni globalni sistem samodejnega učenja

Sistem samodejnega učenja zagotavlja hkratno maksimalno občutljivost za vse kovine, začenši z enim samim učnim prehodom. Serija THS/PH21 uporablja ekskluzivni sistem Auto-Learn za farmacevtske izdelke, ki omogoča optimizacijo občutljivosti zaznavanja vseh kovin z najvišjo hitrostjo in natančnostjo, ki je enakovredna stotinam običajnih učnih prehodov. To ima za posledico natančnost in učinkovitost, kot še ni bila dosežena.

Nova diagnostična orodja

Serija THS/PH21 uvaja nova orodja za namestitev in tehnično vzdrževanje ter za merjenje združljivosti detektorja kovin z okoljem. To so funkcije, ki bi sicer zahtevale posredovanje zunanjega instrumenta, ki je zdaj implementiran v mikroračunalniško krmiljenje naprave. Meritve vključujejo splošno mehansko in elektromagnetno združljivost z okoljem.

Sodoben, robusten in uporabniku prijazen uporabniški zaslon

• Industrijska stopnja oblikovanja
• Hiter vnos podatkov z razširjeno tipkovnico
• Enostaven za odčitavanje, grafični zaslon z visokim kontrastom
• Robustna, protivandalska tipkovnica iz nerjavečega jekla.Grafični zaslon z izjemno visokim kontrastom (3000:1) in kotom gledanja do 180° ter razširjeno črkovno-številčno tipkovnico za hitre pritiske tipk.
• Stopnja zaščite: napajalnik: IP65 (IEC60529); sistem antene in izmeta: IP67
• Na voljo 40 uporabnikov (vključno z administratorjem)
• Funkcija hitrega dostopa. Nova funkcija, ki se aktivira s pritiskom na namensko tipko, omogoča neposreden priklic najpogosteje uporabljenih funkcij. Te funkcije lahko programira operater.

Specifikacije sistema za izmet

• Monolitno ohišje iz nerjavečega jekla AISI 316L
• Napredne mehanske in elektronske rešitve zagotavljajo celovitost pregledanega izdelka.
• Izjemno hiter odzivni čas zagotavlja popolno varnost pri izmetu kontaminiranega izdelka.
• Sistem dvojne potrditve skrbno spremlja in nadzoruje popolno odpiranje in zapiranje lopute za izmet.
• Komplet senzorjev za poln koš (na zahtevo)

Brezžična komunikacijska povezljivost BT

V seriji THS/PH21 lokalna povezava z računalnikom vzdrževalca opreme ne zahteva več fizičnega dostopa do notranjosti detektorja ali uporabe okornih povezovalnih kablov. Brezžična komunikacijska povezava BT se lahko uporablja za programiranje, spremljanje signalov prek programa CEIA MD-Scope in prenos podatkov v pomnilniku dogodkov pri detektorju kovin.

Zmogljivosti omrežne komunikacije

Detektor kovin je mogoče povezati z omrežjem Ethernet (potreben je izbirni modul IXC). V povezavi s programsko opremo THS Production Plus Software omogoča daljinsko vodenje proizvodnje, zbiranje vseh tehničnih in operativnih dogodkov, generiranje statističnih poročil in poročil o sledljivosti v skladu z zahtevami FDA 21 CFR part 11.

MD-Scope

Diagnostični paket programske opreme skupaj s priključnim kablom in strojnim ključem:

• Daljinsko programiranje
• Signalni vhod/izhod
• Alarmni prag in amplituda signala
• Funkcije osciloskopa

Modul IXC

• Vhod v sistem upravljanja proizvodne mreže THS
• Integriran spletni strežnik
• Dvojni 100base-T Ethernet
• Dvojna polna hitrost USB-vmesnika
• Wi-Fi 802.11b/g
• Interni zapisovalnik podatkov 100.000 dogodkov
• Dodatna funkcionalnost spletnega strežnika

THS Production Plus

• Povezuje in pridobiva podatke iz več detektorjev THS prek Etherneta LAN.
• Zagotavlja povezavo z zunanjo bazo podatkov in definicijo programabilnega bloka navodil SQL za vsak dogodek detektorja kovin.
• Omogoča upravljanje baze podatkov in varnostno kopiranje dogodkov Metal Detector.
• Podatke poročila je mogoče izvoziti v obliki HTML in CSV.
• Zagotavlja avtentikacijo uporabnikov ter upravlja elektronske podpise in zapise.
• Omogoča revizijo integritete podatkov in operaterja.
• Skladno z zahtevami FDA, Title 21 of the Code of Federal Regulations (CFR)
• Pošiljatelj e-pošte

Vmesnik spletnega strežnika

• Vgrajen MD Scope. Funkcije MD Scope (vključno z osciloskopi) so na voljo vsakemu uporabniku, ki je povezan z detektorjem kovin prek Etherneta ali WiFi.
• Stanje. Ponovi vsako sporočilo, ki ga prikaže THS (posodobljeno vsakih 5 sekund).
• Izdelki. Prikaže seznam izdelkov, shranjenih v pomnilniku THS, izbrani izdelek je prikazan zeleno. Ta stran omogoča zamenjavo izdelka.
• Izvoz izdelkov. Omogoča izbiro vseh ali dela izdelkov, shranjenih v pomnilniku THS, za izvoz.
• Uvoz izdelkov. Omogoča uvoz vseh ali dela izvoženih izdelkov.
• Izvoz medpomnilnika. Omogoča izvoz dogodkov, ki so se zgodili v izbranem časovnem okviru.
• Varnostno kopiranje/obnovitev konfiguracije. Omogoča varnostno kopiranje ali obnovitev konfiguracije povezanega sistema.
• Izvoz/uvoz konfiguracije. Omogoča izvoz ali uvoz konfiguracije iz drugih detektorjev kovin istega modela, nameščenih v istem sistemu.