Zunanji sistem za lubrikacijo – iSpray
Ključne prednosti:
- zelo natančno odmerjanje,
- neprekinjen nadzor lubrikanta zaradi naprave za merjenje pretoka,
- brez recirkulacije lubrikanta zahvaljujoč vakuumskemu sistemu z visokim podtlakom,
- nadzor tlaka za samodejni preklop na rezervno linijo,
- rezervna linija za nadaljevanje delovanja v primeru zamašitve cevi,
- enostavna namestitev v vse vrste tabletirk s prilagodljivimi razpršilnimi šobami,
- enostavna demontaža − hitro in enostavno čiščenje,
- standardna zaščita proti prahu »DT« Dust Tight in na voljo kot »C« Containment,
- centralni zaslon (HMI) z OPC UA, skladen s CFR 21 Part 11.
Odvečni lubrikant se odstrani z vakuumom neposredno na pršilni šobi, nato pa se zbere v zamenljivi posodi.
iSpray ima več inovativno zasnovanih funkcij, vključno s kompaktno dvostransko šobo, ki ustreza večini tabletirk z vrtljivo glavo za optimalno uporabo večine velikosti orodij, in rezervno linijo s senzorjem tlaka, vgrajenim v vsako šobo, ki samodejno preklaplja med linijami in pri tem pomaga preprečiti drage prekinitve zaradi morebitne zamašitve.
Za shranjevanje receptov je sistem opremljen z zaslonom na dotik HMI s shranjevanjem dogodkov (audit trail), skladno s FDA.
iSpray pomaga zmanjšati količino suhega lubrikanta v mešanici za tabletiranje, hkrati pa optimizirano količino lubrikanta nanese na zgornjo stran žiga, steno matrice in spodnjo stran žiga.
Odvečni lubrikant se posesa neposredno ob šobi. To omogoča nanos doslednih količin lubrikanta na tablete v dolgi seriji in serijo za serijo tabletiranja. Tako je mogoče uporabljeno količino ustrezno validirati.
Pri obstoječih higroskopskih ali šumečih formulacijah sistem pomaga zmanjšati trenje na stenah matric med izmetom in trenje spodnjega žiga ob izmetu tablete iz matrice. Poleg tega pomaga preprečiti težave z lepljenjem zmesi na orodja.
To zagotavlja tudi korist zmanjševanja obrabe in podaljšanja življenjske dobe orodij ter izmetnih krivulj.
Pri novih formulacijah sistem pomaga odpraviti uporabo suhega lubrikanta v granulatu, s čimer odpade dodaten korak v procesu izdelave in se močno poviša topnost tablete. Ta izboljšava topnosti je zelo iskana pri novih zdravilih, ki imajo pogosto slabo topne učinkovine (zlasti biološka zdravila).
Najmanjšo količino lubrikanta, razpršenega na tablete, je mogoče natančno izmeriti in potrditi, da ustreza zahtevam formulacij v skladu z US farmakopejo.